Noticias

May 26, 2024

La carta de CSPI et al a la FDA insta a la eliminación inmediata y formal del tinte rojo n.° 3, los grupos comerciales de la industria que representan aditivos de color solicitan una extensión del plazo para comentarios

11 de abril de 2023: última actualización el 11 de abril de 2023 a las 15:47 GMT Etiquetas relacionadas Regulación del color Administración de alimentos y medicamentos Función de seguridad alimentaria sanitize_gpt_value2(gptValue) { var vOut = ""; var aEtiquetas =

11-abr-2023 - Última actualización el 11-abr-2023 a las 15:47 GMT

Etiquetas relacionadas Regulación del color Administración de alimentos y medicamentos Función de seguridad alimentaria sanitize_gpt_value2(gptValue) { var vOut = ""; var aTags = gptValue.split(','); var reg = nueva RegExp('\\W+', "g"); para (var i=0; i

La petición de la coalición publicada en regulaciones.gov el 17 de febrero ya tiene más de 16,000 comentarios al 7 de abril de 2023, muchos de los cuales apoyan la prohibición de FD&C Red No. 3 (Red 3), citando preocupaciones de salud y seguridad para los estadounidenses, particularmente niños.

Según la base de datos de alimentos del Environmental Working Group, Red 3 se encuentra en más de 2,900 productos alimenticios, particularmente en dulces, alimentos, bebidas, jarabes para la tos y vitaminas gomosas con sabores y colores artificiales. La petición sostiene que una alta exposición al Rojo 3 en niños de 2 a 5 años, que consumen el doble del aditivo que la población general, podría contribuir a problemas de conducta.

Elaborado a partir de petróleo, Red 3 da a los alimentos, bebidas y medicamentos un vibrante color rojo cereza, y fue aprobado por primera vez como eritrosina en 1907 y luego cambiado a “FD&C Red No. 3” en 1939 para alimentos, medicamentos y cosméticos. Según los estudios disponibles en 1969, la FDA incluyó el Rojo 3 de forma permanente en alimentos, suplementos dietéticos y medicamentos ingeridos.

Red 3 fue un elemento constante en los cosméticos de color y los medicamentos tópicos, a pesar de las posiciones fluctuantes sobre su seguridad, hasta 1990, cuando el aditivo fue prohibido para uso en medicamentos tópicos y cosméticos y en todos los usos de las lacas, que son un precipitado del tinte soluble que se produce cuando Se mezclan el color y la sal metálica.

Sin embargo, Red 3 todavía está aprobado para su uso en alimentos y medicamentos ingeridos a pesar de que la FDA sugiere que prohibiría el aditivo en alimentos y medicamentos ingeridos.

Tras estudios y revisiones de toxicidad realizados a finales de los años 1970 y principios de los 1980, el entonces comisionado interino de la FDA, Mark Novitch, reveló que la agencia “no debería permitir, a sabiendas, la exposición continuada (a altos niveles en este caso de FD&C Red No. 3) del público”. a un aditivo de color incluido provisionalmente que se ha demostrado claramente que induce cáncer”, cita la petición.

La petición agrega: “No existe ninguna justificación científica o de salud pública para permitir el uso del tinte FD&C Red No.3 en los alimentos y al mismo tiempo prohibir la laca FD&C Red No. 3 en los alimentos y tanto el tinte como la laca en cosméticos y medicamentos de aplicación externa. ”​

Las evaluaciones realizadas por numerosas autoridades, incluido el Subcomité de Revisión de Informes Técnicos de la Junta de Consejeros Científicos del Programa Nacional de Toxicología (NTP), el Comité Científico para Alimentos de la Comisión Europea y el Comité Conjunto Internacional de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA), concluyen que existe evidencia convincente de carcinogenicidad y problemas de tiroides. tumores de FD&C Red No. 3.

Una evaluación conjunta realizada por el Comité de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) de la FAO/OMS en 1990 y el Comité Científico para la Alimentación (SCF) de la UE en 1990 concluyó que el Rojo 3 “tiene un efecto mínimo en los seres humanos”. Una reevaluación de Red 3 realizada por el Panel Científico sobre Aditivos Alimentarios y Ciencias de Nutrientes también concluyó que el aditivo no plantea "preocupaciones de seguridad en los niveles actuales de exposición, incluidas otras fuentes de exposición".

Este panel también es citado por la Asociación Internacional de Fabricantes de Color (IACM), afirmando que el Rojo 3 es seguro en dosis estándar y altas. Además, un artículo de 2018 publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina titulado Food Additives and Child Health sostuvo que los efectos de los aditivos de color en los humanos, particularmente en los niños, no son concluyentes. El documento afirma que si bien “la FDA ha establecido ingestas diarias aceptables para cada uno de los aditivos alimentarios artificiales (AFC, por sus siglas en inglés)… estos estándares, así como la aprobación de seguridad original para los aditivos colorantes, se basan en estudios en animales que no incluyen efectos neurológicos o neurobiológicos. puntos.”

Esto subraya el tema del debate entre los que están a favor y en contra de la eliminación de Red 3: conclusiones concluyentes y absolutas sobre la seguridad del aditivo.

La petición llega en un momento en que el sentimiento público hacia los aditivos sintéticos está creciendo, lo que empuja a más marcas a incluir ingredientes naturales y saludables. A medida que más grupos/asociaciones de defensa de la salud y la seguridad continúan promoviendo los beneficios de los ingredientes naturales y/o seguros entre los fabricantes de CPG, algunas marcas buscan alternativas naturales para mantener la aprobación y relevancia del público.

Las implicaciones de eliminar Red 3 de miles de CPG son significativas en toda la cadena de suministro. Eliminar el aditivo podría resultar costoso para los formuladores, fabricantes y comercializadores de productos que ya generan ingresos sustanciales. Podría decirse que una reformulación y un cambio de etiqueta, siempre que se apruebe la enmienda, podrían reposicionar las ventas hacia un resultado más desfavorable.

Están pendientes los comentarios de los grupos comerciales de la industria que representan aditivos de color.

Una carta de grupos industriales, la Asociación Estadounidense de Panaderos, la Asociación de Marcas de Consumo, la Asociación Nacional de Confiteros y SNAC International solicitaron una extensión para responder a la petición.

Argumentan: “Nuestros miembros, al igual que la FDA, están comprometidos con el uso de colores seguros y agradecerían tener tiempo suficiente para revisar la petición del CSPI. FD&C Red No. 3 se ha utilizado de forma segura como aditivo colorante en alimentos, suplementos dietéticos y medicamentos ingeridos durante décadas. La eliminación potencial de la lista de aditivos colorantes para su uso en alimentos tendrá un impacto significativo en los productos actualmente en el mercado”.

La IACM también solicitó una prórroga para revisar la petición.

En respuesta, la FDA revisó la fecha límite para comentarios del 18 de abril al 18 de mayo de 2023.

Copyright: a menos que se indique lo contrario, todos los contenidos de este sitio web son © 2023 - William Reed Ltd - Todos los derechos reservados - Los detalles completos sobre el uso de los materiales en este sitio se pueden encontrar en los Términos y condiciones

Temas relacionadosReglamento Confitería Seguridad alimentaria Ingredientes del chocolate y la confitería Sabores y colores Seguridad alimentaria y etiquetado